Resoluci\u00f3n 2711\/2021<\/a>, publicada en el Bolet\u00edn Oficial con la firma de la ministra de Salud, Carla Vizzotti.<\/strong><\/p>\n\u00abAutor\u00edzase para personas mayores de 12 a\u00f1os de edad, con car\u00e1cter de emergencia la vacuna Spikevax (ARNm-1273), desarrollada por el Laboratorio ModernaTX Inc en virtud de lo establecido por los art\u00edculos 8\u00b0 y 9\u00b0 de la Ley N\u00b0 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la ANMAT\u00bb, dice la norma en su art\u00edculo 1.<\/p>\n
En los considerandos se se\u00f1ala que\u00a0la ANMAT \u00abha presentado la documentaci\u00f3n de plantas de elaboraci\u00f3n, as\u00ed como la lista de pa\u00edses y organismos que han autorizado en calidad de emergencia el producto evaluado\u00bb<\/strong>\u00a0y se menciona que el producto se encuentra autorizado, entre otros, por los Estados Unidos, Canad\u00e1, Reino Unido, Israel, la Uni\u00f3n Europea y la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud.<\/p>\n\u00abLa Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Control de Biol\u00f3gicos y Radiof\u00e1rmacos (DECBR) realiz\u00f3 la evaluaci\u00f3n de la informaci\u00f3n aportada para el proceso de elaboraci\u00f3n del Ingrediente Farmac\u00e9utico Activo (IFA), del producto terminado y la documentaci\u00f3n sobre las validaciones y los estudios de estabilidad, resolviendo que, en el marco de la autorizaci\u00f3n de emergencia, no encuentra observaciones significativas\u00bb, se\u00f1ala la resoluci\u00f3n.<\/p>\n
La norma dice adem\u00e1s que la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Registro de Medicamento \u00abindica que los resultados del an\u00e1lisis de eficacia de fase 3 aportados para el grupo de mayores de 18 a\u00f1os, arrojaron que la misma es del 94,1% para prevenir enfermedad sintom\u00e1tica Covid-19″<\/strong>\u00a0y que \u00bb la eficacia secundaria para prevenci\u00f3n de enfermedades graves fue del 100% y en los mayores de 65 a\u00f1os se observ\u00f3 una eficacia del 86,4%\u00bb.<\/p>\n\u00abSe informa que se trata de una vacuna evaluada por ANMAT, con resultado favorable del an\u00e1lisis de la documentaci\u00f3n aportada para la vacuna de ARNm contra Sars Cov-2 de plataforma de ARNm-1273 (Lab. ModernaTX Inc.), y establecidos los par\u00e1metros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia como aceptables para los grupos etarios mayores de 12 a\u00f1os\u00bb; concluye.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El Gobierno nacional oficializ\u00f3 este martes la autorizaci\u00f3n de la aplicaci\u00f3n de la vacuna Spikevak (ARNm-1273) contra el coronavirus, desarrollada por el Laboratorio Moderna, a personas mayores de 12 a\u00f1os. As\u00ed lo estableci\u00f3 mediante la\u00a0Resoluci\u00f3n 2711\/2021, publicada en el Bolet\u00edn Oficial con la firma de la ministra de Salud, Carla Vizzotti. \u00abAutor\u00edzase para personas mayores […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":82730,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":{"0":"post-82729","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-actualidad"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/82729","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=82729"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/82729\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=82729"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=82729"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/primicias2262.com\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=82729"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}