Janssen, que pertenece al grupo Johnson & Johnson, lleva adelante los ensayos en fase 3 para la producci\u00f3n de una vacuna capaz de prevenir la infecci\u00f3n con VIH<\/b>. El proyecto es conocido como \u201cMosaico<\/b>\u201d, re\u00fane a 3800 voluntarios de todo el mundo y prev\u00e9 reportar los primeros resultados de eficacia y seguridad hacia 2023. En Argentina, la\u00a0Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped<\/b>\u00a0se ubica como uno de los centros que participan de la investigaci\u00f3n, y se suma a las pruebas que tambi\u00e9n se realizan en laboratorios de Brasil, Espa\u00f1a, Estados Unidos, Italia, M\u00e9xico, Per\u00fa y Polonia.<\/p>\n
Leandro Cahn<\/b>, Director Ejecutivo de Hu\u00e9sped, narra los detalles sobre las pruebas de\u00a0una tecnolog\u00eda que podr\u00eda quedar en la historia<\/b>. \u201cHace unas semanas se cerr\u00f3 el enrolamiento de voluntarios. Una de las coordinadoras m\u00e9dicas de la Fundaci\u00f3n mand\u00f3 un mail a todo el staff, un mensaje muy lindo lleno de emoci\u00f3n y de orgullo por poder ser parte de esto. Es un trabajo duro, pero muy gratificante, ojal\u00e1 tengamos una vacuna.\u00a0Es el primer candidato vacunal que llega a esta instancia en 10 a\u00f1os<\/b>\u201d. Y luego contin\u00faa: \u201cHu\u00e9sped es uno de los centros alrededor del mundo donde se desarrollan los ensayos. Nosotros coordinamos la estrategia de enrolamiento para los voluntarios y las voluntarias, un proceso con el objetivo de asegurar que cada uno de los individuos cumpla con los criterios de inclusi\u00f3n y de exclusi\u00f3n en el estudio\u201d, explica.<\/p>\n -\u00bfQu\u00e9 tuvieron en cuenta para la convocatoria de voluntarios?<\/b><\/p>\n \u201cSe consideraron muchos aspectos, entre ellos, el reclutamiento de\u00a0personas con riesgo incrementado de infecci\u00f3n<\/b>. De acuerdo al perfil epidemiol\u00f3gico, principalmente estamos hablando de mujeres transg\u00e9nero y hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres\u201d, precisa Cahn. En este sentido, el polit\u00f3logo a cargo de la Fundaci\u00f3n abre las puertas de la instituci\u00f3n para observar de cerca c\u00f3mo se cocina un ensayo de fase 3. Cuenta que los voluntarios y voluntarias participan de an\u00e1lisis previos, son notificados al respecto de todos los detalles sobre c\u00f3mo ser\u00e1 el trabajo y cu\u00e1nto durar\u00e1 y, una vez que est\u00e1n de acuerdo, firman el consentimiento informado. El estudio es randomizado (se sortea a quien le tocar\u00e1 la sustancia activa y a quien placebo) y doble ciego (por lo que ni el personal que suministra la inyecci\u00f3n ni el participante saben que est\u00e1 recibiendo).<\/p>\n Contar con una vacuna para prevenir el VIH implicar\u00eda un hito, un punto de inflexi\u00f3n en el rumbo de esta infecci\u00f3n.\u00a0Seg\u00fan la OMS, a finales de 2019, hab\u00eda 38 millones de personas infectadas, por lo que a\u00fan constituye uno de los principales problemas para la salud p\u00fablica mundial<\/b>\u00a0y, seg\u00fan se calcula, ha ocasionado 33 millones de fallecimientos. En las \u00faltimas d\u00e9cadas, esta situaci\u00f3n se ha modificado por el acceso a mejores estrategias de prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico y tratamiento eficaces; que provocaron que las personas con el virus puedan llevar una vida larga y saludable.<\/p>\n La plataforma vacunal emplea la combinaci\u00f3n de varias prote\u00ednas del virus de la VIH que se agregan a un vector viral, un adenovirus; inofensivo para los humanos, pero clave para despertar la respuesta del organismo. Los participantes son inoculados con\u00a0seis inyecciones a lo largo de un a\u00f1o<\/b>. \u201cCon Mosaico se incorporan distintas variantes del virus, con el objetivo de que\u00a0pueda funcionar contra todos los subtipos que circulan en el mundo.<\/b>\u00a0La formulaci\u00f3n incluye toda esa diversidad viral para tratar de cubrir el mayor espectro posible\u201d, se\u00f1ala\u00a0Gabriela Turk<\/b>, bi\u00f3loga, doctora de la UBA e investigadora del Conicet en el Instituto de Investigaciones Biom\u00e9dicas en Retrovirus y Sida (INBIRS). Y sigue con el prop\u00f3sito de establecer paralelismos con otras tecnolog\u00edas ya conocidas: \u201cEs una vacuna de Johnson & Johnson, basada en un vector viral, adenovirus 26; el mismo que Jannsen utiliza para su f\u00f3rmula monodosis contra covid<\/b>\u00a0y tambi\u00e9n el que emplea el primer componente de la Sputnik V\u201d.<\/p>\n Mientras se aplican las seis dosis, los equipos t\u00e9cnicos de Hu\u00e9sped realizan un seguimiento pormenorizado de cada uno de los voluntarios. Culminado el proceso, se analiza si son seguras (si no generaron efectos adversos graves) y eficaces (para comprobar que el grupo inmunizado se contagi\u00f3 menos que el que recibi\u00f3 placebo). Los resultados, seg\u00fan se prev\u00e9, podr\u00edan estar listos en 2023 y la tecnolog\u00eda podr\u00eda estar disponible para ser comercializada un a\u00f1o despu\u00e9s.<\/p>\n El mes pasado,\u00a0Moderna<\/b>\u00a0\u2013la farmac\u00e9utica de EEUU que tambi\u00e9n desarroll\u00f3 la vacuna contra covid-19 que hoy se aplica en Argentina\u2013 inform\u00f3 que iniciar\u00e1 la fase 1 de los ensayos cl\u00ednicos con una plataforma vacunal de ARN mensajero. En este caso, el prop\u00f3sito es evaluar seguridad e inmunogenicidad en 56 personas con VIH negativo, de entre 18 y 56 a\u00f1os.<\/p>\n Hace m\u00e1s de un a\u00f1o y medio de desat\u00f3 la pandemia del Sars CoV-2 y, como es de p\u00fablico conocimiento, algunas vacunas se aplican pero muchas m\u00e1s est\u00e1n en camino. \u00bfQu\u00e9 es lo que hace que, en definitiva, no ocurra lo mismo para el VIH? Turk establece una comparaci\u00f3n anclada en diversos ejes, que cruzan conocimientos sobre virolog\u00eda e inmunolog\u00eda.<\/p>\n \u201cEn la infecci\u00f3n con coronavirus, la respuesta inmune de la enorme cantidad de la gente logra limitar la infecci\u00f3n y, espont\u00e1neamente, se cura. Ello no sucede en la infecci\u00f3n con VIH,<\/b>\u00a0donde el 99.99 por ciento de los que se infectan no consiguen eliminar al virus, se vuelve cr\u00f3nica y est\u00e1 presente de por vida\u201d, narra. Y plantea: \u201cJustamente, el propio virus infecta c\u00e9lulas que corresponden al sistema inmune, es decir, las que deber\u00edan luchar contra la infecci\u00f3n. En los individuos que viven con VIH, el sistema inmune est\u00e1 alterado por la infecci\u00f3n que deber\u00eda contrarrestar\u201d. All\u00ed una de las principales dificultades: un pat\u00f3geno que, al ingresar, neutraliza a las propias defensas e impide una adecuada respuesta del organismo.<\/p>\n La otra gran diferencia es que el VIH es un virus que muta a mayor velocidad. \u201cEstamos todos expectantes con Delta, pero la capacidad de Sars CoV-2 de mutar es nada en relaci\u00f3n a la de VIH.<\/b>\u00a0Por este motivo, le resulta mucho m\u00e1s f\u00e1cil cambiar y evadir la respuesta de una vacuna\u201d, asegura la bi\u00f3loga del Conicet.<\/p>\n \u201cAsimismo,\u00a0el genoma del VIH se integra al genoma de las c\u00e9lulas<\/b>. Una vez que est\u00e1n infectadas, por lo tanto, llevan el genoma del virus dentro de su propio genoma y eso es mucho m\u00e1s dif\u00edcil de erradicar. Por ejemplo, Sars CoV-2 no integra su genoma al de las c\u00e9lulas, por ello es m\u00e1s f\u00e1cil de eliminar de una c\u00e9lula infectada\u201d, especifica y echa luz sobre un aspecto obvio pero que antes de la pandemia, quiz\u00e1s, no lo era tanto: ning\u00fan virus es igual a otro. De esta manera, mientras que en VIH, para eliminar al virus habr\u00eda que eliminar a la c\u00e9lula infectada; en el caso de Sars CoV-2, es posible neutralizar al virus, por ejemplo, a partir de los anticuerpos neutralizantes que generan las vacunas.<\/p>\n \u201cA lo largo de 30 a\u00f1os se puso much\u00edsimo esfuerzo en generar una vacuna contra VIH, hubo una cantidad importante de candidatos, pero han fallado<\/b>\u201d, remata Turk. El estudio Mosaico, lleva ese nombre, precisamente, porque se alimenta de otras experiencias \u2013de retazos\u2013 con candidatos vacunales que no llegaron a buen puerto. Pero el conocimiento es as\u00ed: en ciencia, los desarrollos que no funcionaron como se esperaba nunca se descartan por completo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El proyecto genera expectativas porque es el \u00fanico, en la \u00faltima d\u00e9cada, en llegar a fase 3. Es coordinado por Janssen a nivel mundial y por la Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped en el pa\u00eds. La comparaci\u00f3n con el Sars CoV-2 para entender por qu\u00e9 cuesta tanto desarrollar una vacuna para el Virus de la Inmunodeficiencia Humana. 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